Thuốc giảm đau thần kinh Gacopen® 300mg | Hộp 30 viên

Phát ban do thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS)

- Các phản ứng quá mẫn toàn thân nghiêm trọng, đe dọa đến tính mạng, chẳng hạn như phát ban do thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS) đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng thuốc chống động kinh bao gồm gabapentin.

- Điều quan trọng cần lưu ý là có thể có các biểu hiện ban đầu của quá mẫn, chẳng hạn như sốt hoặc nổi hạch bạch huyết mặc dù phát ban không rõ ràng. Nếu có các dấu hiệu hoặc triệu chứng như vậy, bệnh nhân cần được đánh giá ngay lập tức. Gabapentin nên được ngưng sử dụng nếu không thể xác định nguyên nhân gây ra các dấu hiệu hoặc triệu chứng này.

Sốc phản vệ

Gabapentin có thể gây sốc phản vệ. Các dấu hiệu và triệu chứng trong các trường hợp được báo cáo bao gồm khó thở, sưng môi, cổ họng và lưỡi, và hạ huyết áp cần được điều trị cấp cứu. Bệnh nhân nên được hướng dẫn ngưng sử dụng gabapentin và tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu họ gặp các dấu hiệu hoặc triệu chứng của phản vệ.

Ý định và hành vi tự tử

- Những ý định và hành vi tự tử đã được báo cáo ở bệnh nhân điều trị với các thuốc chống động kinh trong nhiều chỉ định. Một phân tích tổng hợp các nghiên cứu có đối chứng giả dược ngẫu nhiên của các thuốc chống động kinh cũng đã cho thấy một nguy cơ gia tăng nhẹ ý định và hành vi tự tử. Chưa biết cơ chế của nguy cơ này và các dữ liệu có sẵn không loại trừ khả năng tăng nguy cơ do gabapentin. Do đó bệnh nhân nên được theo dõi các dấu hiệu của ý định và hành vi tự tử và xem xét trị liệu phù hợp. Bệnh nhân (và những người chăm sóc bệnh nhân) cần tìm tư vấn y tế khi xuất hiện các dấu hiệu của ý định và hành vi tự tử.

Viêm tụy cấp

- Nếu bệnh nhân bị viêm tụy cấp khi điều trị bằng gabapentin, nên xem xét việc ngưng dùng gabapentin.
- Co giật: Mặc dù không có bằng chứng về cơn co giật hồi ứng khi dùng gabapentin, việc ngưng thuốc chống co giật đột ngột ở bệnh nhân động kinh có thể làm trầm trọng thêm tình trạng động kinh.
- Cũng như các thuốc chống động kinh khác, một số bệnh nhân có thể bị tăng tần suất co giật hoặc bắt đầu các dạng co giật mới khi dùng gabapentin.
- Cũng như các thuốc chống động kinh khác, việc cố gắng giảm bớt các thuốc chống động kinh dùng cùng lúc trong điều trị các bệnh nhân kháng thuốc phải dùng nhiều hơn một loại thuốc chống động kinh, để đạt được đơn trị liệu gabapentin có tỷ lệ thành công thấp.
- Gabapentin được coi là không có hiệu quả trong điều trị cơn động kinh toàn thể nguyên phát như cơn vắng ý thức và có thể làm trầm trọng thêm những cơn động kinh này ở một số bệnh nhân. Do đó, cần thận trọng khi dùng gabapentin cho những bệnh nhân có cơn động kinh hỗn hợp kể cả cơn vắng ý thức.
- Điều trị với gabapentin có liên quan đến chóng mặt và buồn ngủ, có thể làm tăng sự xuất hiện của chấn thương do tai nạn (ngã). Mất ý thức, lú lẫn và sa sút tinh thần đã được báo cáo trong quá trình lưu hành thuốc. Vì vậy, bệnh nhân nên thận trọng cho đến khi quen với những ảnh hưởng tiềm ẩn của thuốc.
Sử dụng đồng thời với opioid và các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác
- Những bệnh nhân cần điều trị đồng thời với thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương (CNS), kể cả opioid, cần được theo dõi cẩn thận các dấu hiệu ức chế thần kinh trung ương, chẳng hạn như buồn ngủ, an thần và suy hô hấp. Bệnh nhân sử dụng đồng thời gabapentin và morphin có thể bị tăng nồng độ gabapentin. Liều gabapentin, hoặc điều trị đồng thời với thuốc ức chế thần kinh trung ương bao gồm opioid, nên giảm một cách thích hợp.
- Cần thận trọng khi kê đơn gabapentin đồng thời với opioid do nguy cơ ức chế thần kinh trung ương. Trong một nghiên cứu bệnh chứng lồng ghép, quan sát, dựa trên dân số về người sử dụng opioid, việc kê đơn opioid và gabapentin đồng thời có liên quan đến việc tăng nguy cơ tử vong do opioid so với chỉ sử dụng opioid theo toa (tỷ lệ chênh lệch đã điều chỉnh [aOR], 1,49 [CI 95%, 1,18 - 1,88, p < 0,001]).
- Suy hô hấp: Gabapentin có liên quan đến suy hô hấp nghiêm trọng. Bệnh nhân bị suy giảm chức năng hô hấp, bệnh về hô hấp hoặc thần kinh, suy thận, sử dụng đồng thời thuốc ức chế thần kinh trung ương và người cao tuổi có thể có nguy cơ cao gặp phản ứng có hại nghiêm trọng này. Có thể cần điều chỉnh liều ở những bệnh nhân này.
- Người cao tuổi (trên 65 tuổi): Không có nghiên cứu hệ thống nào ở bệnh nhân 65 tuổi trở lên được thực hiện với gabapentin. Trong một nghiên cứu mù đôi ở bệnh nhân đau thần kinh, buồn ngủ, phù ngoại vi và suy nhược xảy ra với tỷ lệ phần trăm cao hơn ở bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên so với bệnh nhân trẻ tuổi. Ngoài những phát hiện này, các cuộc điều tra lâm sàng ở nhóm tuổi này không cho thấy tác dụng phụ nào khác với những gì đã thấy ở bệnh nhân trẻ tuổi.
- Trẻ em: Ảnh hưởng của liệu pháp gabapentin dài hạn (trên 36 tuần) đối với học tập, trí thông minh và sự phát triển ở trẻ em và thanh thiếu niên vẫn chưa được nghiên cứu đầy đủ. Do đó, lợi ích của liệu pháp kéo dài phải được cân nhắc với những rủi ro tiềm ẩn của liệu pháp đó.
- Lạm dụng và lệ thuộc thuốc: Các trường hợp lạm dụng và lệ thuộc thuốc đã được báo cáo trong các dữ liệu sau tiếp thị. Cần thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử lạm dụng thuốc và bệnh nhân cần được theo dõi các triệu chứng có thể có của việc lạm dụng gabapentin, ví dụ như hành vi tìm kiếm thuốc, tăng liều, tăng khả năng dung nạp thuốc.